随着北京先通国际医药科技股份有限公司(简称“先通医药”)宣布完成超11亿元人民币新一轮融资。2023年开年至今,国内医疗健康领域最大一笔融资诞生。
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先通医药始创于2005年,是一家专业从事放射性药物研发、生产、临床应用与学术推广的创新型医药企业,总部位于首都北京,同时在上海、江苏、广东、四川等地拥有现代化放射性药物研发中心和生产基地,在美国拥有分支机构。
先通医药在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物。
放射性药物是一类利用放射性核素发出的射线(α/β/γ射线)来实现对疾病早期诊断和靶向治疗的特殊药物。放射性药物是核医学的关键之一,核医学需要应用不同的放射性药物来诊断和治疗各种疑难杂症。
先通医药是2014年正式踏入创新核药赛道。彼时,美国核药公司Navidea的新型受体靶向放射性药物Lymphoseek®注射液获FDA批准,Lymphoseek®是FDA此前10年批准的唯一一个99mTc标记的新药,用于实体瘤手术中的前哨淋巴结定位。Navidea希望能够开拓中国市场,因此积极在中国寻找合作伙伴。先通医药抓住了这个机会,获得Technetium (99mTc) Tilmanocept产品的中国权利,正式入局核药领域。
5年后,2019年先通医药彻底剥离了其它传统药业务板块,专注于创新核药。从2020年起,完成了多轮融资,上一轮是3.2亿元的D轮融资。
今年2月,先通医药正式启动A股IPO进程。资料显示,截至2022年年底,先通医药手握超15个在研创新项目,其中2个处于NDA审评阶段、4个已进入临床实验阶段。
不少圈内人士曾公开表示,核药市场近年来逐年火热,国外已上市核药产品临床疗效显著,研发壁垒极高,被诺华、拜耳、波士顿科学等跨国药企认为是医药领域下一个必争赛道。
今年1月,先通医药的腺苷注射液(商标:欧达乐®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于心肌灌注显像和超声心动图药物负荷试验,辅助诊断冠心病。这是目前国内唯一兼具两个适应症的负荷药物。
冠心病是我国五大死亡疾病之一,早发现、早诊断是控制冠心病发展、预防心肌梗死、降低死亡率的关键。负荷无创影像功能检查是诊断冠心病的主要手段,是诊断心肌缺血的“金标准”。
负荷无创影像功能检查可通过运动负荷或药物负荷增加心肌做功,从而增加心肌耗氧量,达到诱发心肌缺血的目的;或者通过扩张冠状动脉来诱发冠状动脉血流重新分布,进而实现心肌缺血诊断。
但部分患者不适合运动负荷或无法通过运动达到最佳显像所需心脏负荷,先通医药的欧达乐®为这类患者提供了新的选择。
目前全球核药的主要应用领域集中在神经、心血管和肿瘤,先通医药已完成了三大领域的全面布局。
行业方面,核药的研发技术壁垒和生产工艺壁垒较高,使得市场格局高度集中,Cardinal Health(康德乐)、Mallinckrodt、GE Healthcare(通用医疗)等头部企业合计占据全球60%以上的市场份额。
国内核药行业基础仍然十分薄弱,产业各方面配套均不成熟,面临着医用同位素长期依赖进口、监管政策滞后、CRO服务空白等难题。
不过,近年来,核医学领域的融资活跃。2022年9月,由药明康德帮助北京大学分子工程苏南研究院共同孵化成立的专注于放射性核素靶向药物及中子俘获治疗药物研发的药明博锐获得了红杉中国领投的3亿元A轮融资。
之前,辐联医药、晶核生物等都完成了千万级乃至亿级的融资,投资方不乏红杉、高榕资本等知名创投。
根据Frost & Sullivan资料显示,2017年我国核药市场规模约44亿元,预计2022年将达到106亿元,2017-2022年均复合增速达到19.4%。
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